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微波灭菌技术在医药及医药制品方面的应用?

更新时间:2012-11-16  浏览次数:1326

经过近几年济南越弘微波设备有限公司在医药方面的开发和研究。以及与北京三和药业等国内大型制药厂的合作开发。在口服液、颗粒药丸、粉剂及中药方面实践合作。经过大量实验过程,得出事实表明,用微波对药品进行干燥、灭菌处理,大大优于传统的高温干燥灭菌工艺。
  一:口服液灭菌
  近年来市场上出现了一种新的营养保健品——口服液。众所周知,口服液中含有糖、生物制剂和丰富的营养物质,很容易被污染。市场上的某些口服液,因为没有很好的灭菌,在贮藏中细菌繁殖,产生气体,用户在使用时发生中毒及爆瓶事故。一些口服液生产厂家,为了防止细菌繁殖,在口服液中添加防腐剂,结果产品不能出国。采用微波杀菌的方法,能有效解决上述问题,下面就口服液用微波杀菌方法进行分析。
  1)灭菌效果
  传统方法为用高温蒸汽灭菌,需要加温到120,保持20分钟以上方能将细菌杀死。而微波灭菌:
  A大肠杆菌和枯草杆菌在微波场中只要加温至70,保持2分钟就能被全部杀死。
  B嗜热枯草脂肪杆菌,用传统方法需加温至100,保持30分钟,不能被杀死。在微波场中,温度70,保持2分钟,即被杀死。用户反馈的信息表明,用5千瓦的微波设备进行灭菌,50秒可杀灭细菌,8千瓦微波设备35秒可杀灭细菌。
  2)对口服液有效成份的影响程度
  据国外文献报道,用微波杀菌,药品的有效成份不会分解,用传统的方法杀菌,药品的有效成份分解显著详见西德2029792)。秦皇岛某制药厂采用我公司技术产品用几个样品进行了对比试验,结果和文献报道完全一样。
  3)微波处理口服液综合经济效果的分析
  据估计目前全国有5000个口服液生产厂家,用微波设备对口服液进行灭菌处理的厂家不到5%。如果大家都能用微波设备进行灭菌处理,不仅可以提高产品的品级,克服口服液存在的质量问题,而且可以为国家为集体,更是为广大口服液生产厂家节省大量的人力和物力资源。
  A相对传统灭菌工艺而言,微波灭菌设备造价低,占地面积小,传统的高温高压设备,需要配备锅炉压力锅,因而造价昂贵,占地面积大。
  B微波设备耗能少,高温高压设备耗能大。
  C微波设备操作人员少,仅需2--3人,而高温高压设备要配备十多名人员进行操作和管理。
  D微波设备噪音很小,而高温高压设备有污染有噪音严重影响周围环境。
  E微波处理口服液,属于低温灭菌,能保留原营养物质,色泽清澄,口感好;而高温高压处理口服液,破坏了原营养物质,色泽混浊,有沉淀,口感差。
  综上所述,微波在口服液灭菌工艺上的应用,是向传统医药工艺的一种挑战,是医药工艺的一次革命,可以预料在不远的将来所有口服液生产厂家都将采用微波口服液灭菌工艺。

 

 

电话:
86-0531-67602781

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